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AMETEK Process Instruments 新闻发布



A. B.

可调谐半导体激光吸收光谱可对水溶剂干燥进行实时监控
AMETEK Process Instruments 为制药厂展示了在成本和时间节省方面的进展

AMETEK Process Instruments (www.ametekpi.com) 成功地展示了可调谐半导体激光吸收光谱(TDLAS)可以为使用水作为主要溶剂的制药厂提供连续的药品干燥过程控制的优势。

应用:

  • 制药
  • 散装粉干燥和加工

药品质量管理要求周期性地停止干燥过程并取出样品用于干燥 重(LOD)分析。如果产品不够干燥,该干燥过程将重新启动,并在不确定终点 时间下运行。这一耗时的周期过程会不断重复,直至 LOD 达到预定值。

然而,越来越多的改用水基处理过程的制药企业,现在可以使用 TDLAS 技术作为一种成本更低、节省时间的程序来确定干燥终点。连续实时监控并可以及时得到产品已经干燥的精确终点时刻。然后这一决定通过 LOD 分析证实,从而消除了干燥过程的多次停止和重新启动。

试验展示了 TDLAS 在水溶剂干燥过程中的有效性
AMETEK Process Instruments 与制药商合作,使用其 5100 HD型分析仪做了一个生产试验,用来监测普遍使用的处方药的批量生产,这些药品的合成涉及使用水作为最后冲洗剂。

该试验展示出 TDLAS 技术可用于在线、实时、无需操作员干预或过程中断的连续监测和控制溶剂的干燥过程。结果进一步表明,TDLAS 具有显著减少干燥时间,同时为依靠水作为其主要溶剂的制药厂和其他散装粉末生产商提高生产效率和产品质量的潜力。由于 TDLAS 是一种非接触式技术,因而提供了快速响应速度,这可能意味着在时间和成本方面的重大节省。

5100 型分析仪是利用 TDLAS 技术的多用途仪器,可以灵活配置,包括用一个或两个样本池同时测量不同过程分量的单激光平台和双激光平台。它可以根据干燥室的水汽含量要求,在很宽的范围内提供在线、实时水汽控制,水汽含量读数可以低至百万分之 4 或 4ppm。

关于 AMETEK Process Instruments
AMETEK Process Instruments 是 AMETEK 公司的一个业务单位,AMETEK 公司是电子仪器和机电设备方面的全球领先制造商。它以十一种独特技术平台为基础,提供业界最广泛的过程分析仪器。使用这些分析仪的行业从石油、天然气和发电到制药和半导体芯片制造.

照片文字说明:
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A.  AMETEK Process Instruments 的 5100 HD 分析仪展示出实时监控水溶剂干燥的能力,为制药厂节省时间和成本。
B.  TDLAS 决定干燥终点为使用水作为主要溶剂的粉末生产消除了干燥过程的重复停止和重新启动。

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